Senior Regulatory Affairs CMC - Laboratorios Vilardell at Laboratorios Vilardell

Descripción del Puesto:

Última información laboral de Laboratorios Vilardell para la posición de Senior Regulatory Affairs CMC - Laboratorios Vilardell. If the Senior Regulatory Affairs CMC - Laboratorios Vilardell vacante en Vitoria Gasteiz coincide con tus calificaciones, envía tu solicitud o currículum directamente a través del portal actualizado de Jobkos.

Ten en cuenta que aplicar a un trabajo puede no ser siempre fácil, ya que los candidatos deben cumplir con ciertos requisitos establecidos por la empresa. Esperamos que esta oportunidad en Laboratorios Vilardell para la posición de Senior Regulatory Affairs CMC - Laboratorios Vilardell se ajuste a tu perfil profesional.

Laboratorios Vilardell somos la compañía farmacéutica especializada en salud digestiva con más de 90 años de historia y pioneros de la industria farmacéutica española. Nacimos en la farmacia para servir a la farmacia y seguimos trabajando para ser el laboratorio de referencia en bienestar digestivo, en España y a nivel internacional. ¿Te unes a nuestro equipo?

Estamos reforzando el área regulatoria y queremos incorporar a un/a Regulatory Affairs para garantizar la dinámica en tiempo y forma.

RESPONSABILIDADES

Darás soporte en:

• Gestión de presentaciones para OTC, genéricos, productos sanitarios y complementos alimenticios.
• Preparación de documentación CMC (módulos 1, 2 y 3; evaluaciones de riesgos, certificados, informes de validación, CoA, CEP, etiquetado…) para asegurar el cumplimiento regulatorio..
• Tareas de revisión de procesos de due diligence, auditorías de dossiers para license-in y actividades de license-out como CMO.
• Construcción de dosieres eCTD: documentación, XML, presentaciones a través de las plataformas CESP, RAEFAR y EMA...
• Tareas adhoc y proyectos del departamento.

QUÉ OFRECEMOS

• Incorporación estable a una empresa consolidada, en fase de expansión internacional y crecimiento. Ambiente profesional, cercano y colaborativo.
• Oportunidades de aprendizaje y de vivir el desarrollo de un departamento en proceso de consolidación.
• Jornada laboral con flexibilidad horaria (entrada 08:00h-09:30h y salida 17:00h-18:30h)
• Horario intensivo todos los viernes (entrada 08:00h-09:00h y salida 14:00h- 15:00h).
• Oficinas ubicadas en Sant Feliu de Llobregat y 1 día a la semana de teletrabajo.

¿QUÉ BUSCAMOS?

• Titulación Universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar.
• Máster en Industria Farmacéutica, Regulatory Affairs…
• Experiencia previa trabajando en RA en cliente final con medicamentos.
• Buen nivel de castellano, catalán e inglés.
• Manejo avanzado de herramientas como Office 365 y plataformas de gestión documental

Información de la Vacante:

• Empresa: Laboratorios Vilardell
• Puesto: Senior Regulatory Affairs CMC - Laboratorios Vilardell
• Lugar de Trabajo: Vitoria Gasteiz
• País: ES

Cómo Enviar tu Postulación:

Después de leer y comprender los criterios y requisitos mínimos explicados en la información del trabajo Senior Regulatory Affairs CMC - Laboratorios Vilardell at the office Vitoria Gasteiz anterior, completa de inmediato tus archivos de solicitud, como carta de presentación, CV (Hoja de Vida), copia de diploma y otros suplementos. Envía a través del enlace Siguiente Página abajo.