Quality Assurance Manager - Antal International at Antal International

Descripción del Puesto:

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Ten en cuenta que aplicar a un trabajo puede no ser siempre fácil, ya que los candidatos deben cumplir con ciertos requisitos establecidos por la empresa. Esperamos que esta oportunidad en Antal International para la posición de Quality Assurance Manager - Antal International se ajuste a tu perfil profesional.

Ubicación: Sur de Madrid

Misión del puesto

Coordinar, gestionar y supervisar las actividades del área de Garantía de Calidad, asegurando el cumplimiento de la normativa GMP y la correcta ejecución de procesos relacionados con la calidad de fabricación de productos farmacéuticos, incluyendo procesos estériles y sistemas de calidad generales.

Responsabilidades principales

• Garantizar la aplicación de normativa GMP en todas las operaciones del área.
• Liderar y gestionar el equipo de QA, priorizando actividades, motivando al personal y asegurando un alto nivel de desempeño.
• Coordinar y supervisar actividades relacionadas con procesos estériles:
• Estrategia de Control de Contaminación.
• Walk Through Program (WTP).
• Investigaciones y análisis de monitorización ambiental en zonas de proceso aséptico (ZPA).
• Técnicas asépticas y capacitación/certificación del personal de ZPA.
• Análisis de riesgos y seguimiento de tendencias de monitorización ambiental.
• Gestionar sistemas de calidad generales:
• Desviaciones y resultados fuera de especificaciones (OOS).
• Controles de cambios y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Revisión periódica de calidad de producto (PQR/APR).
• Homologación y reclamaciones de proveedores.
• Elaboración y mantenimiento de planes de calidad, fórmulas patrón y especificaciones.
• Supervisar la elaboración, actualización, revisión y aprobación de procedimientos internos y de otras áreas.
• Participar en auditorías internas y externas (clientes, autoridades regulatorias y proveedores).
• Instruir y formar al personal en normas GMP, herramientas de calidad y gestión de riesgos.
• Colaborar en proyectos generales de planta y asegurar la comunicación efectiva dentro del departamento y con otras áreas operativas.

Desarrollo de actividades principales

• Coordinar y asegurar la ejecución planificada de todos los sistemas de calidad, garantizando que los procesos cumplan con los procedimientos establecidos y no impacten negativamente en la calidad del producto.
• Realizar análisis de riesgos, seguimiento de desviaciones, CAPAs y controles de cambios, evaluando eficacia de acciones y proponiendo mejoras continuas.
• Gestionar la formación del personal en normativa GMP y técnicas relacionadas con procesos asépticos y calidad general.
• Elaborar informes de seguimiento, tendencias y revisiones de calidad.
• Participar en la observación de simulaciones de procesos asépticos (APS) y actividades relacionadas con auditorías externas.

Requisitos

• Formación base: Licenciado en Farmacia, Ciencias Químicas, Biología o Ciencias de la Salud.
• Formación complementaria: Conocimientos en normativa GMP, CFR 21, gestión de riesgos y estadística; competencias informáticas.
• Experiencia: Mínimo 5 años en puestos de Garantía de Calidad en industria farmacéutica, preferentemente con exposición a procesos estériles y gestión de sistemas de calidad.
• Idiomas: inglés alto (hablado y escrito). Otros idiomas valorables.

Relaciones principales

• Internas: Todas las áreas de planta (Producción, Ingeniería, Mantenimiento, Control de Calidad, Compras, RRHH, Logística, IT) y otros departamentos de QA.
• Externas: Proveedores, fabricantes, consultores y clientes.

Competencias y otros aspectos

• Liderazgo, planificación, organización y resolución de problemas.
• Trabajo en equipo, cooperación y actitud proactiva.
• Ética profesional, sentido común y enfoque en la mejora continua.
• Capacidad de aprendizaje, supervisión de personal y mantenimiento de un clima laboral positivo.

Información de la Vacante:

• Empresa: Antal International
• Puesto: Quality Assurance Manager - Antal International
• Lugar de Trabajo: España
• País: ES

Cómo Enviar tu Postulación:

Después de leer y comprender los criterios y requisitos mínimos explicados en la información del trabajo Quality Assurance Manager - Antal International at the office España anterior, completa de inmediato tus archivos de solicitud, como carta de presentación, CV (Hoja de Vida), copia de diploma y otros suplementos. Envía a través del enlace Siguiente Página abajo.